 |
|
|
AmnioQUICK (АмниоКВИК)
Тест-набор для определения
подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек, основанный на
выявлении IGFBP-1 (белка-1, связывающего инсулиноподобные факторы
роста).
Для
in vitro диагностики. |
Термины
Разрыв плодных оболочек (РПО).
Относится ко всем случаям (в том числе
и к физиологическим) излития околоплодных вод.
Английский термин: ROM (Rupture
Of [the fetal] Membranes);
Преждевременный разрыв оболочек (ПРО).
Относится ко всем случаям преждевременного излития
околоплодных вод. Английский термин: PROM (Premature Rupture
Of [the fetal] Membranes);
Преждевременный разрыв оболочек
при недоношенной беременности (ПРО-НБ).
Относится ко всем случаям ПРО до срока беременности
38 недель. Английский термин: PPROM (Pre-term
Premature Rupture Of [the fetal] Membranes).
Теория
Преждевременный разрыв плодных оболочек (ПРО) возникает примерно
в 10% беременностей. В настоящее время
ПРО является одной из самых серьезных проблем
в акушерской практике. ПРО является самой частой
причиной преждевременных родов и осложнений
у новорожденных, требующих госпитализации в отделение
интенсивной терапии новорожденных. Ведение пациенток с ПРО
и ПРО-НБ является дорогостоящим
и требующим принятия серьезных решений, поскольку врач
оценивает как вероятность пролонгации беременности,
так и сопряженный с этим риск инфекции.
ПРО может иметь крайне серьезные последствия
для новорожденного, такие как преждевременные роды, дистресс-синдром,
выпадение пуповины, отслойка плаценты и инфекция. ПРО-НБ
составляет от 20% до 40% случаев ПРО, и риск
его удваивается при многоплодной беременности
и аномалиях развития матки. ПРО является причиной
20%-50% всех случаев преждевременных родов, материнской
и перинатальной смертности, гипоплазии легких плода, выпадения
пуповины, деформаций плода, послеродового эндометрита. Все эти
осложнения значительно повышают заболеваемость и смертность
матери и плода. Продолжительность латентного периода
ПРО обратно пропорциональна сроку беременности,
а риски тяжелых последствий для матери
и плода будут тем выше, чем дольше этот
промежуток. Поэтому в основную группу риска попадают глубоко
недоношенные дети и их матери. Поскольку ПРО связан
с 20 – 50% всех преждевременных родов,
он также является важным фактором проблем
у новорожденных, связанных с недоношенностью.
Несвоевременная диагностика ПРО может приводить
к опозданию с назначением жизненно важных акушерских
мер (например, сепсис новорожденных возникает, если диагноз
ПРО ставится более чем через 32 часа после
возникновения). И наоборот, ложный диагноз ПРО может
приводить к ненужным вмешательствам (например, госпитализации
или родовозбуждению). Поэтому точный и своевременный диагноз этих
нарушений имеет важнейшее значение для клинициста.
Однако точный диагноз излития вод остается частой проблемой
в акушерстве. Своевременность диагноза также имеет огромное
значение, поскольку преждевременное излитие вод связано
с серьезными последствиями для плода
и новорожденного. К сожалению,
до сегодняшнего дня нет «золотого
стандарта» диагностики излития вод в клинической
практике. Большинство существующих тестов очень неточны и в
некоторой степени инвазивны. Преобладающие в современной
практике нитразиновый тест и проба кристаллизации высоко
ненадежны, становясь все более неточными, если после разрыва
оболочек прошло более одного часа. Через сутки после разрыва оболочек
они становятся вообще неинформативными. Было доказано,
что в случаях продолжительного подтекания вод эти
тесты дают не больше информации, чем обычное
акушерское исследование.
AmnioQUICK (АмниоКВИК) решает все эти проблемы.
Это быстрый стрип-тест, который
может диагностировать подтекание околоплодных вод, обеспечивая
высокоточный и своевременный диагноз ПРО. Следовательно, могут
быть предприняты своевременные меры для предотвращения
осложнений (профилактическое назначение антибиотиков, токолитиков
или кортикостероидов, родовозбуждение и т. д.).
Принцип действия теста
Проба выделений из влагалища, взятая влагалищным тампоном,
помещается в пробирку с растворителем. Растворитель
в течение 1 минуты экстрагирует пробу из тампона,
после чего тампон выбрасывается. После этого в пробирку
погружается тестовая полоска AmnioQUICK (АмниоКВИК) (дипстик,
устройство бокового тока). Содержимое пробы перемещается
из погружающейся области в тестовую область полоски.
Результат теста визуально считывается через 5-10
минут по наличию одной или двух полос.
AmnioQUICK – качественный иммунохроматографический тест,
который определяет IGFBP-1 (белок-1, связывающий инсулиноподобные
факторы роста) в околоплодных водах беременной женщины. В тесте
применяется пара моноклональных антител, которые выделяют IGFBP-1 из
экстракта с влагалищного тампона.
После растворения образца с тампона в специальном буфере, темные
частицы полистирола, конъюгированные с моноклональным антителом к
IGFBP-1 связываются с IGFBP-1. Этот комплекс мигрирует вдоль мембраны.
На уровне тестовой линии, другое монокланальное антитело к IGFBP-1
захватывает этот комплекс, в результате образуется темная Тестовая
Линия. Вторая темная Контрольная Линия показывает, что Тест работает
правильно. Эта линия появляется когда иммуноглобулин G козы (IgG) к
антителу мыши захватывает конъюгированное моноклональное антитело к
IGFBP-1.
|
|
|
|
